Regulación de Productos Cosméticos
en Canadá
De manera similar a la FDA en los Estados Unidos, Health Canada regula la producción y venta de cosméticos bajo la Ley de Alimentos y Medicamentos, así como las Normas de Regulación Cosmética. Aunque ambas normativas comparten algunas similitudes, existen diferencias clave en los procedimientos y requisitos. Por esta razón, el registro mediante el formulario CNF es obligatorio para todos los fabricantes y distribuidores.
En Belab Services ofrecemos asistencia integral para que tu producto cumpla con todas las regulaciones canadienses, tanto si fabricas en Canadá como si importas productos desde el extranjero.
Proceso de Registro de Cosméticos
Revisión de Ingredientes
Preparación del Etiquetado
Completar la Declaración de Cosméticos (CNF)
PERSONA RESPONSABLE
Verificar que los ingredientes de su producto cumplan con las normativas canadienses.
Etiquetado de su producto de acuerdo con los requisitos de Health Canada, incluyendo las descripciones en inglés y francés
Registrar el producto mediante la presentación del Cosmetic Notification Form (CNF)
Con la entrada en vigor de la obligatoriedad de la Canada Responsible Person (CRP), esta figura asumirá la responsabilidad directa de los productos ante Health Canada, asegurando su cumplimiento normativo y facilitando la comercialización legal en el país.
Requisitos para el Registro de Cosméticosen Canadá
¿Qué es un Producto Cosmético en Canadá?
Según la Ley de Alimentos y Medicamentos de Canadá, los cosméticos son considerados productos de cuidado personal. Esto incluye productos como:
Limpieza
Perfume
Cambio apariencia
Corregir olores corporales
Proteger o mantener la piel o el cabello
Incluso los productos elaborados de manera artesanal o por pequeñas empresas deben cumplir con la normativa, al igual que los productos distribuidos a granel. Te ayudamos a interpretar la legislación canadiense y asegurar que todos tus productos cumplan con las normativas vigentes en cuanto a etiquetado, almacenamiento y requisitos de ingredientes.
Timeline para cumplir las nuevas normativas
sobre cosméticos en Canadá
octubre, 2024
Abril, 2026
agosto, 2028
Se aplicarán todas las nuevas normativas, excepto la relativa al etiquetado de alérgenos, que tendrá un plazo posterior.
Fecha límite para las normativas pendientes, incluidos los requisitos de etiquetado de alérgenos
Fecha límite para que los productos existentes adopten el etiquetado con la lista ampliada de alérgenos de la UE.
Regulación Cosmética Internacional
En Belab Services somos especialistas en regulaciones internacionales de productos cosméticos y ofrecemos soluciones completas y personalizadas para hacerlo de forma segura y eficaz.
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Con más de 10 años de experiencia en evaluaciones de seguridad cosmética y regulación de Canadá, BELAB SERVCES ofrece una solución integral y confiable para verificar y registrar productos cosméticos de manera efectiva.
Nuestra solución, basada en un profundo conocimiento de la legislación, cuenta con un equipo de consultores científicos y herramientas informáticas avanzadas, convirtiéndose en la vía más rápida y confiable para acceder al mercado europeo.
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Persona responsable de la UE y persona responsable del RUOtro aspecto importante de la regulación es el de la persona responsable. En Europa, la persona responsable es alguien que tiene la responsabilidad legal de garantizar que un producto cumpla con los requisitos legales. Lo mismo ocurre en el Reino Unido con la persona responsable del RU. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a comprender los roles y responsabilidades involucrados en este proceso.
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Registro CPNP y SCPN y PIFEl Registro CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos) es un requisito legal para los productos cosméticos en Europa. SCPN es el equivalente en el Reino Unido. Para poder registrarse en estos portales, se requiere información detallada sobre el producto, incluyendo ingredientes y formulaciones. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a completar estos registros y asegurarse de que estén cumpliendo con los requisitos legales.
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Dossier técnico para la autorización de productos en EuropaUn dossier técnico es un documento que describe los aspectos técnicos y de seguridad de un producto. Es un requisito legal para la mayoría de los productos cosméticos y sanitarios en Europa. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a completar un dossier técnico para la autorización del producto en Europa.
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¿Quién es responsable de la regulación de los productos cosméticos en Europa?En Europa, la regulación de los productos cosméticos es responsabilidad de la Comisión Europea, que establece normativas y requisitos para garantizar la seguridad y calidad de los productos que se comercializan
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¿Cuáles son los requisitos que un producto cosmético debe cumplir para poder ser comercializado en Europa?Un producto cosmético debe cumplir con una serie de requisitos establecidos en el Reglamento Europeo 1223/2009. Estos requisitos incluyen aspectos relacionados con la seguridad, etiquetado, ingredientes permitidos, pruebas en animales y notificación previa antes de su comercialización.
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¿Cuáles son los productos que no se consideran cosméticos según el Reglamento Europeo 1223/2009?Según el Reglamento Europeo 1223/2009, no se consideran cosméticos aquellos productos que tengan una finalidad médica, como los medicamentos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Estos productos están regulados por otras normativas específicas.