Registro y Regulación de Productos Cosméticos para la Unión Europea
Expertos en el Reglamento Europeo de Cosméticos 1223/2009
Convierte nuestro profundo conocimiento en regulaciones cosméticas de la UE en tu ventaja competitiva. Con Belab Services, puedes estar tranquilo sabiendo que tus productos cumplen con todas las leyes y normativas necesarias.
Regulación de Productos Cosméticos en la Unión Europea
La UE ha promulgado numerosas leyes a lo largo de los años para proteger mejor a los consumidores, animales y el medio ambiente. Todo producto cosmético disponible en el mercado europeo, ya sea gratuito o de pago, debe cumplir con una extensa lista de requisitos legales.
Junto a Estados Unidos, Europa es uno de los mercados de productos cosméticos más grandes del mundo, con un valor de €80 mil millones en ventas al por menor en 2023 que alberga más de 500 millones de potenciales consumidores. No obstante, asegurarte de que tu producto cosmético cumpla con la regulación de cosméticos de la UE y otros marcos regulatorios europeos o nacionales puede ser un proceso complicado y laborioso.
Verificación
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Verificamos ingredientes, etiquetas y la información técnica de los productos. Aseguramos el cumplimiento normativo para brindar calidad y confianza en cada producto que llega al consumidor.
CPNP
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Gestionamos la notificación de cosméticos en el CPNP de la UE. Este paso es clave para asegurar que cada producto cumpla con las regulaciones europeas y pueda ser comercializado sin contratiempos.
PIF y CPSR
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Desarrollamos y mantenemos el expediente de información del producto (PIF). Este documento es fundamental para demostrar que cada producto cumple con los criterios de seguridad y calidad.
Seguimiento
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Realizamos controles anuales en cosmetovigilancia y efectos adversos graves. Este servicio garantiza que los productos sean seguros y efectivos durante toda su vida útil.
Responsible
Person
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Como persona responsable, dirigimos la Evaluación de Impacto del Producto (PIA). Este informe exhaustivo es esencial para evaluar el impacto y la viabilidad de cada proyecto propuesto.
Revisión
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Realizamos revisiones especializadas de nanomateriales y sustancias CMR. Esta verificación asegura que los productos estén libres de materiales riesgosos y cumplan con normas estrictas.
Nuestros Servicios de Regulación Cosmética
Persona Responsable de Productos Cosméticos
en la UE
Reglamento CE 1223/2009
El reglamento europeo 1223/2009 establece la base de la regulación que deben cumplir los productos cosméticos para ser comercializados en Europa.
De entre las obligaciones que deben de cumplir las empresas que comercializan productos cosméticos están las de disponer de una Persona Responsable cualificada y establecida dentro de la Unión que asegure el cumplimiento de la normativa y la seguridad del producto para la salud pública.
Desde Belab Services ofrecemos a nuestros clientes todos estos servicios para que tu empresa pueda vender sus productos cosméticos en más de 30 países del espacio común europeo con todas las garantías y en cumplimiento del reglamento.
Exporta tus Productos Cosméticos con Belab Services
Con más de 10 años de experiencia en evaluaciones de seguridad cosmética y regulación de la UE, BELAB SERVCES ofrece una solución integral y confiable para verificar y registrar productos cosméticos de manera efectiva.
Nuestra solución, basada en un profundo conocimiento de la legislación, cuenta con un equipo de consultores científicos y herramientas informáticas avanzadas, convirtiéndose en la vía más rápida y confiable para acceder al mercado europeo.
Preguntas Frecuentes sobre regulación cosmética en la Unión Europea
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Persona responsable de la UE y persona responsable del RUOtro aspecto importante de la regulación es el de la persona responsable. En Europa, la persona responsable es alguien que tiene la responsabilidad legal de garantizar que un producto cumpla con los requisitos legales. Lo mismo ocurre en el Reino Unido con la persona responsable del RU. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a comprender los roles y responsabilidades involucrados en este proceso.
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Registro CPNP y SCPN y PIFEl Registro CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos) es un requisito legal para los productos cosméticos en Europa. SCPN es el equivalente en el Reino Unido. Para poder registrarse en estos portales, se requiere información detallada sobre el producto, incluyendo ingredientes y formulaciones. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a completar estos registros y asegurarse de que estén cumpliendo con los requisitos legales.
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Dossier técnico para la autorización de productos en EuropaUn dossier técnico es un documento que describe los aspectos técnicos y de seguridad de un producto. Es un requisito legal para la mayoría de los productos cosméticos y sanitarios en Europa. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a completar un dossier técnico para la autorización del producto en Europa.
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¿Quién es responsable de la regulación de los productos cosméticos en Europa?En Europa, la regulación de los productos cosméticos es responsabilidad de la Comisión Europea, que establece normativas y requisitos para garantizar la seguridad y calidad de los productos que se comercializan
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¿Cuáles son los requisitos que un producto cosmético debe cumplir para poder ser comercializado en Europa?Un producto cosmético debe cumplir con una serie de requisitos establecidos en el Reglamento Europeo 1223/2009. Estos requisitos incluyen aspectos relacionados con la seguridad, etiquetado, ingredientes permitidos, pruebas en animales y notificación previa antes de su comercialización.
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¿Cuáles son los productos que no se consideran cosméticos según el Reglamento Europeo 1223/2009?Según el Reglamento Europeo 1223/2009, no se consideran cosméticos aquellos productos que tengan una finalidad médica, como los medicamentos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Estos productos están regulados por otras normativas específicas.