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CPSR(화장품 안전 보고서)

CPSR이란 무엇이며 왜 중요한가요?

화장품 안전 보고서(CPSR)는 유럽 연합, 영국 및 기타 지역에서 화장품을 시장에 출시하기 전에 제품의 안전성을 보장하기 위한 필수 문서입니다. 그리고 PIF에 포함되어야 합니다.

CPSR 이란 무엇입니까 ?

화장품 안전성 보고서는 화장품 출시 전 화장품의 안전성을 평가한 상세 보고서다. 이 보고서는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다.

파트 A: 화장품 안전 정보

  • 성분 목록, 순도, 안정성 등 제품에 관한 모든 관련 기술 과학적 정보가 수집됩니다.

  • 성분의 독성과 성분 간의 상호 작용을 기반으로 가능한 건강 위험을 분석합니다.

  • 여기에는 제품이 사용되는 피부 유형이나 신체의 특정 부위에 대한 식별이 포함됩니다.


파트 B: 화장품 안전성 평가

  • 독성학 또는 관련 과학 분야의 자격을 갖춘 전문가인 안전성 평가자가 제품의 안전성에 대해 판단을 내리는 곳입니다.

  • 평가자는 예상되는 노출과 성분의 독성학적 프로필을 기반으로 제품이 의도된 용도에 안전한지 확인합니다.

  • 문서는 제품의 안전성을 인증하는 평가자의 서명으로 마무리됩니다.

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PIF의 필수 부분 인 CPSR

CPSR은 당국이 항상 사용할 수 있어야 하는 완전한 제품 정보 파일인 PIF(제품 정보 파일) 의 필수 구성 요소입니다. PIF 는 판매 국가에 보관되며 제품의 안전성, 테스트 및 제제와 관련된 모든 문서를 포함합니다. CPSR 외에도 PIF에는 일반적으로 다음이 포함됩니다.

  • 제품 설명

  • 효능시험성적서(실시한 경우)

  • 안정성 테스트

  • 우수제조관리기준(GMP)에 대한 정보

이 구조는 시중의 모든 제품이 철저한 안전 평가를 통해 뒷받침되어 소비자 보호와 제조업체 투명성을 보장합니다.

EU와 영국 외에 CPSR이 의무화된 곳은 어디입니까 ?

유럽 연합영국 외에도 다른 지역에서도 유사한 규정을 채택했지만 약간의 차이가 있습니다.

  • 스위스 - EU 회원국은 아니지만 스위스는 화장품에 대해 유사한 안전 규정을 유지합니다. 제품은 유럽 화장품 협회의 표준을 충족해야 하며 시장 진입을 위해서는 CPSR이 권장됩니다.

  • 미국 - 미국에서는 EU와 마찬가지로 CPSR이 의무 사항은 아니지만 FDA (식품의약국)에서는 연방 식품의약품화장품법 의 규정에 따라 화장품에 대한 안전성 평가를 수행할 것을 권장합니다. 또한 많은 미국 소매업체에서는 수입 제품에 대한 안전 보장으로 CPSR을 요구합니다.

  • 호주 - 호주는 AICIS(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme)에 따라 관리되는 화장품에 대한 엄격한 규정을 따릅니다. CPSR은 엄격히 필수 사항은 아니지만 제조업체는 제품 안전성을 철저히 평가하고 이러한 연구를 문서화해야 하며 이는 CPSR과 매우 유사합니다.

  • 캐나다 - 캐나다 보건부 화장품 규정에 따라 안전성 평가가 필수입니다. 캐나다 보건부는 제품 안전을 뒷받침하는 광범위한 문서를 제안하여 많은 제조업체가 CPSR을 서류의 일부로 채택하게 되었습니다.

  • Mercosur(남아메리카) - 아르헨티나, 브라질 및 기타 Mercosur 회원과 같은 국가에는 EU 규정과 어느 정도 일치하는 규정이 있으며 CPSR이 명시적으로 필수는 아니지만 일부 보안 요구 사항은 유사하며 문서가 철저하게 필요합니다.

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CPSR이란 무엇입니까 ?

CPSR은 다음을 위해 필수적입니다.

  • 제품 안전 보장: 화장품이 정상적이거나 예측 가능한 사용 조건에서 사용하기에 안전한지 확인합니다.

  • 규정 준수: 유럽 연합 등 많은 국가에서 화장품을 판매할 수 있는 것은 법적 요구 사항입니다.

  • 법적 문제 방지: 규정을 준수하지 않아 제재, 벌금 또는 제품이 시장에서 철수되는 것을 방지합니다.

  • 소비자 보호: 인증서는 최종 사용자에게 보안 계층을 제공하여 제품 사용으로 인해 심각한 부작용이 발생하지 않도록 보장합니다.

CPSR은 PIF 의 핵심일 뿐만 아니라 화장품 제조업체의 사회적 책임과 투명성의 예이기도 합니다. 지역마다 규정이 다를 수 있지만 CPSR은 화장품이 의도된 용도에 안전하고 지역 및 국제 규정을 준수하도록 보장하는 표준을 나타냅니다.

CPSR의 목적

CPSR의 주요 목적은 제품 성분과 특성에 대한 종합적인 평가를 제공하여 소비자의 건강과 안전을 보장하는 것입니다. 또한 다음 사항이 핵심입니다.

  • 화장품 산업의 투명성: 기업이 규정 준수를 입증하여 제품의 신뢰성과 안전성을 보장할 수 있습니다.

  • 위험 통제: 제품 구성에서 발생할 수 있는 위험을 식별하여 출시 전에 수정할 수 있도록 합니다.

  • 새로운 시장에 대한 접근: CPSR을 획득하면 전 세계 많은 규제 당국에서 인정하는 표준이므로 화장품을 국제 시장에서 판매할 수 있습니다.

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