자외선 차단제 와 SPF 에 대해 알아야 할 모든 것
자외선 차단은 피부 관리의 필수적인 부분이며, 특히 태양의 자외선(UV) 광선으로 인한 손상을 방지하는 데 있어서 더욱 그렇습니다. 자외선 차단제를 적절하게 사용하는 것은 일광화상을 예방할 뿐만 아니라 조기 노화의 위험과 피부암과 같은 질병의 발병 위험을 줄이는 데에도 중요합니다.
자외선 차단제는 무엇입니까?
자외선 차단제는 주로 태양으로부터 나오는 자외선의 유해한 영향으로부터 피부를 보호하도록 고안된 제품입니다. 자외선 차단제에는 이러한 자외선이 피부를 손상시키기 전에 이를 흡수하거나 반사하는 데 도움이 되는 화학적 또는 미네랄 필터가 포함될 수 있습니다.
피부에 영향을 미치는 UV 방사선에는 두 가지 주요 유형이 있습니다.
UVA 광선: 피부 깊숙이 침투하여 조기 노화와 주름을 유발합니다.
UVB 광선: 일광 화상의 주요 원인이며 피부암 발병에 크게 기여합니다.
SPF란 무엇입니까?
SPF(Sun Protection Factor)는 자외선 차단제가 UVB 광선에 대해 제공하는 보호 수준을 나타내는 척도입니다.
SPF가 높을수록 햇볕으로부터 더 오랫동안 보호할 수 있지만 완전한 보호로 해석되지는 않습니다.
SPF 15 : UVB 광선을 약 93% 차단합니다.
SPF 30 : UVB 광선을 약 97% 차단합니다.
SPF 50 : UVB 광선을 약 98% 차단합니다.
어떤 자외선 차단제도 100% 보호를 제공하지 않는다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 따라서 SPF가 포함된 제품을 사용하는 것 외에도 적절한 옷을 입고, 그늘을 찾고, 피크 시간 동안 햇빛 노출을 피하는 등 다른 보호 조치를 취하는 것이 좋습니다.
자외선 차단 및 넓은 스펙트럼
자외선 차단제를 선택할 때 광범위한 스펙트럼 보호 기능을 제공하는지 확인하세요. 즉, UVA와 UVB 광선을 모두 차단할 수 있다는 의미입니다. UVA 광선은 눈에 보이는 화상을 일으키지는 않지만 피부를 깊게 손상시키고 노화를 가속화할 수 있으며, UVB 광선은 주로 일광화상을 담당합니다.
SPF: 자외선 차단제에 대한 필수 테스트
화장품 규제
유럽 권장 사항을 준수하려면 자외선 차단제에 대한 특정 테스트를 거쳐 UVA 및 UVB 광선에 대한 보호 수준을 평가해야 합니다.
여기에는 다음이 포함됩니다.
• ISO 24444에 따른 생체 내 SPF 테스트
• 임계 파장 외에 ISO 24443 에 따른 생체 내 또는 시험관 내 UVA 보호 계수
• 자외선 차단제는 SPF 6 이상, UVA 차단 지수가 표시된 SPF의 1/3 이상, 임계 파장이 370nm 이상이어야 합니다 .
SPF 보호기: 규제 프레임워크
SPF: 국제 화장품 규정
자외선 차단제는 안전성과 효과를 보장하기 위해 다양한 지역에서 엄격한 규제를 받고 있습니다. 다음은 유럽연합(EU), 영국(UK), 미국(USA) 및 두바이/아랍에미리트(UAE)의 규제 체계에 대한 간략한 소개입니다.
SPF: 유럽 연합
CE 1223/2009
유럽 연합에서 자외선 차단제는 화장품으로 분류되며 화장품 규정 (Regulation (EC) No 1223/2009) 에 따라 규제됩니다. 이 규정은 EU에서 판매되는 화장품의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 엄격한 규칙을 설정합니다.
EU 규제의 주요 측면
화장품 규정: SPF 및 CPNP
안전성 평가: 모든 자외선 차단제는 시장에 출시되기 전에 자격을 갖춘 전문가의 안전성 평가를 거쳐야 합니다. 이 평가에는 성분 분석, 예상 노출 여부, 소비자 안전성 등이 포함됩니다.
SPF 및 광범위한 스펙트럼 보호: 규정에 따르면 자외선 차단제는 UVB 및 UVA 광선 모두에 대한 보호 기능을 제공해야 합니다. 또한 SPF 규정을 준수해야 하며, 그 효과를 보장하기 위해서는 표준화된 테스트를 통해 검증되어야 합니다.
성분 목록 : 규정(EC) 번호 1223/2009에서는 제품에 사용된 모든 성분을 INCI 이름(국제 화장품 성분 명명법)으로 포장에 명확하게 표시하여 소비자에게 투명성을 제공하도록 요구합니다.
특정 성분 금지: EU에서는 화장품에 금지되거나 제한되는 특정 성분이 있습니다. 허용되는 자외선 차단제는 규정의 부록 VI에 나열되어 있으며 유럽 시장에서 판매되는 자외선 차단제에는 이들만 사용할 수 있습니다.
경고 라벨: 모든 제품에는 "자주 다시 바르십시오" 또는 "피크 시간대에는 햇빛 노출을 피하십시오"와 같은 적절한 경고를 표시하여 소비자에게 올바른 사용 및 예방 조치를 알려야 합니다.
제품 알림 : 모든 화장품은 EU에서 판매되기 전에 화장품 제품 알림 포털(CPNP)에 등록되어야 하며, 통제나 사고 발생 시 당국이 관련 제품 정보에 접근할 수 있도록 해야 합니다.
SPF: 영국 화장품 규정
화장품 규정: SPF 및 MHRA
브렉시트 이후 영국은 더 이상 EU 회원국이 아니라는 점을 반영하여 일부 조정과 함께 EU 화장품 규정 프레임워크를 법안에 채택했습니다. 영국의 규제는 MHRA(의약품 및 건강 관리 제품 규제국)에서 관리하며 EU의 규제와 대체로 유사합니다.
안전성 평가: EU와 마찬가지로 영국의 자외선 차단제도 시장에 출시되기 전에 안전성 평가를 거쳐야 합니다. 자격을 갖춘 안전성 평가자는 제품이 소비자에게 안전한지 확인해야 합니다.
영국에 등록 책임자: 영국에서 화장품은 영국 화장품 제품 신고 제출(SCPN)에 등록되어야 하며, 영국에 소재한 책임자(책임 주체)가 있어야 합니다. 현행 규정을 준수합니다.
성분 목록 : EU와 마찬가지로 성분은 INCI 명명법을 사용하여 라벨에 명확하게 표시되어야 합니다.
UVA 및 UVB 보호: 제품은 UVA 및 UVB 광선에 대한 광범위한 스펙트럼 보호 기능을 제공해야 하며 자외선 차단 지수(SPF) 규정을 충족해야 합니다.
광고 및 라벨 표시 에 관한 규칙
EU와 영국 모두 자외선 차단제의 라벨링 및 광고에 대한 주장에 대해 엄격한 규정을 두고 있습니다.
오해의 소지가 있는 주장 금지 : 자외선 차단제에 "완전 차단" 또는 "100% 차단"이라는 라벨을 붙이는 것은 허용되지 않습니다. 왜냐하면 어떠한 자외선 차단제도 자외선에 대한 완벽한 보호를 보장할 수 없기 때문입니다.
명확한 표시 : 라벨에는 UVA 및 UVB 차단 기능과 SPF 수준이 명확하게 명시되어 있어야 합니다. 또한 재적용 빈도에 대한 권장 사항도 포함되어야 합니다.
제조업체와 소비자에 대한 시사점
SPF 화장품 규정: 제조업체 및 소비자
제조사의 경우, EU와 영국 간의 규제 일관성은 두 시장 모두에서 자외선 차단제의 마케팅을 촉진하지만, 특히 통지 및 법적 대리 측면에서 구체적인 차이점을 고려해야 합니다.
소비자에게는 이러한 규정은 시중에서 판매되는 자외선 차단제가 안전하고 효과적임을 보장하며, 햇빛 노출로 인한 유해한 영향으로부터 확실한 보호 기능을 제공합니다. 제품의 효과를 극대화하려면 소비자가 라벨에 제공된 사용 지침을 따르는 것이 중요합니다.
유럽연합과 영국 모두 자외선 차단제 규제는 이러한 필수 제품의 안전성과 효과를 보장하는 데 중점을 두고 있습니다. 브렉시트 이후 규제 이행에는 구체적인 차이가 있지만 소비자 보호에 대한 공동의 약속은 두 지역 모두에서 계속해서 근본적인 기둥이 되고 있습니다.
SPF: 미국
FDA 규정
미국의 자외선 차단제 규제, 특히 일반의약품(OTC)으로 분류되는 자외선 차단제에 대한 규제는 식품의약청(FDA)이 실시하는 엄격한 감독 분야입니다.
자외선 차단제를 OTC로 분류하는 이유는 일광화상을 예방하고 잠재적으로 자외선 노출로 인한 피부암 및 조기 노화의 위험을 줄이는 데 필수적인 역할을 하기 때문입니다.
자외선 차단제 논문
이 규정의 핵심 구성 요소는 자외선 차단제가 안전하고 효과적인 것으로 간주되어 FDA의 개별 사전 승인 없이 판매될 수 있는 조건을 설정하는 문서인 "자외선 차단제 논문" 입니다 .
논문은 다음과 같은 측면을 자세히 설명합니다.
허용되는 활성 성분 및 그 농도.
SPF(자외선 보호 지수) 및 광범위한 스펙트럼 보호를 결정하는 테스트 방법입니다.
사용 지침 및 경고를 포함한 라벨링 요구 사항.
라벨링 및 주장
SPF(Sun Protection Factor): UVB 광선에 대한 보호 수준을 표시해야 합니다.
광범위한 스펙트럼 보호: 제품이 UVA(피부암과 조기 노화를 유발할 수 있음)와 UVB 모두에 대해 균형 잡힌 보호 기능을 제공하는지 여부를 나타냅니다.
방수: 제품이 방수 기능을 주장하는 경우 표준 테스트를 기반으로 수영하거나 땀을 흘릴 때 방수 효과가 지속되는 기간을 명시해야 합니다.
과제 및 규제 업데이트
자외선 차단제 뒤에 숨은 과학과 기술은 끊임없이 발전하고 있으며, 이로 인해 FDA는 정기적으로 규정을 검토하고 업데이트하고 있습니다. 여기에는 활성 성분의 안전성을 재평가하고 추가적이거나 향상된 이점을 제공할 수 있는 새로운 성분의 승인을 고려하는 것이 포함됩니다.
활성 성분
자외선 차단제 논문은 자외선 차단제에 사용하기에 안전하고 효과적인 것으로 인정된 활성 성분을 식별합니다. 사용하려는 모든 새로운 성분은 FDA의 평가 및 승인을 위해 신약 신청서(NDA)를 제출해야 합니다.
소비자에 대한 시사점
소비자는 태양 손상으로부터 효과적으로 보호하기 위해 FDA 규정을 충족하는 자외선 차단제를 사용하는 것이 중요하다는 점을 인식해야 합니다. SPF, 광범위한 스펙트럼 보호 및 방수 기능에 특히 주의하면서 라벨 지침을 읽고 따르는 것이 중요합니다.
SPF: 캐나다
캐나다에서는 자외선 차단제와 같이 자외선 차단 지수(SPF)가 함유된 화장품이 해당 제품의 안전성과 효과를 보장하는 특정 체계에 따라 규제됩니다. 캐나다 보건부는 자외선 차단제를 포함한 건강 및 화장품 규제를 담당하는 기관이며, 성분 및 표시에 따라 일반의약품(OTC) 의약품 또는 화장품으로 분류합니다.
캐나다 화장품 SPF 규제의 주요 측면:
이 규정의 핵심 구성 요소는 자외선 차단제가 안전하고 효과적인 것으로 간주되어 FDA의 개별 사전 승인 없이 판매될 수 있는 조건을 설정하는 문서인 "자외선 차단제 논문"입니다.
논문은 다음과 같은 측면을 자세히 설명합니다.
허용되는 활성 성분 및 그 농도.
SPF(자외선 보호 지수) 및 광범위한 스펙트럼 보호를 결정하는 테스트 방법입니다.
사용 지침 및 경고를 포함한 라벨링 요구 사항.
SPF: 두바이/UAE
두바이와 아랍에미리트(UAE)에서는 자외선 차단제와 같이 자외선 차단 지수(SPF)가 함유된 화장품에 대한 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 규제가 적용됩니다. 이러한 규정 준수 여부는 국제 표준 및 GCC(걸프협력회의) 지침에 따라 현지 당국, 주로 ESMA(에미리트 표준화 및 계측 당국) 및 두바이 자치단체에서 모니터링합니다.
두바이/UAE 화장품 SPF 규제의 주요 측면:
이 규정의 핵심 구성 요소는 자외선 차단제가 안전하고 효과적인 것으로 간주되어 FDA의 개별 사전 승인 없이 판매될 수 있는 조건을 설정하는 문서인 "자외선 차단제 논문"입니다.
논문은 다음과 같은 측면을 자세히 설명합니다.
허용되는 활성 성분 및 그 농도.
SPF(자외선 보호 지수) 및 광범위한 스펙트럼 보호를 결정하는 테스트 방법입니다.
사용 지침 및 경고를 포함한 라벨링 요구 사항.