영국의 PIF 란 무엇입니까 ?
제품 정보 파일(PIF) 은 화장품과 관련된 모든 정보를 포함하고 있으며 제품이 영국에서 판매되기 전에 사용할 수 있어야 하는 문서입니다. 이 파일은 소비자와 규제 당국의 투명성과 제품 안전을 보장합니다.
PIF는 제품 출시를 담당하는 사람(주로 제조업체 또는 수입업체)이 작성하고 유지해야 하며, 해당 배치의 마지막 생산 후 10년 동안 국가 당국이 접근할 수 있어야 합니다.
영국의 화장품에 대한 제품 정보 파일(PIF)은 유럽 연합의 원칙과 유사한 원칙을 따릅니다. 규정은 EU 화장품 규정(규정 (EC) No 1223/2009)을 기반으로 하기 때문입니다. 약간의 적응이 있었습니다.
영국 PIF의 주요 특징
완전성
여기에는 제품의 안전성, 효능 및 제조에 관한 모든 관련 정보가 포함되어 있습니다.
접근성
이는 10년 동안 국가 당국에 제공되어야 합니다.
지속적인 업데이트
제품이나 규정이 변경되면 PIF를 업데이트해야 합니다.
규제 준수
제품이 Good Manufacturing Practices 및 기타 영국 규정을 준수함을 보장합니다.
PIF의 주요 특징
영국 PIF 책임자
EU와 마찬가지로 영국에도 제조업체, 수입업체 또는 공인 대리인이 될 수 있는 책임자(RP) 가 있어야 합니다. 이 사람은 영국 시장에서 화장품의 규제 준수를 담당합니다.
책임자는 영국(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스 또는 북아일랜드)에 있어야 합니다.
영국 PIF의 내용은 다음과 같은 필수 요소를 포함하여 EU의 PIF 내용과 매우 유사합니다.
유효성
PIF 는 물리적 또는 전자 형식으로 제공되어야 하며 제품의 마지막 배치가 출시된 후 10년 동안 MHRA(의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관) 또는 무역 표준과 같은 영국 규제 당국이 접근할 수 있어야 합니다.
서류는 영어 로 작성되어야 합니다.
PIF 내용
제품 설명
제조방법 설명 및 우수제조관리기준(GMP) 준수
제품에 따른 효과에 관한 시험 및 연구
동물실험에 관한 자료(해당되는 경우)
마케팅 날짜
PIF에는 제품이 영국 시장에 출시된 날짜에 대한 정보가 포함되어야 합니다.
지속적인 검토
PIF는 정적인 문서가 아니므로 제품 공식, 제조 공정에 변경 사항이 있거나 새로운 적용 규정이 있는 경우 지속적으로 검토하고 업데이트해야 합니다.
제품 안전이나 새로운 테스트에 대한 모든 변경 사항은 PIF에 반영되어야 합니다.
기밀성
PIF에는 제품 공식과 같은 기밀 정보가 포함되어 있습니다. 영국 규제 당국만이 검사나 보안 점검 시 이 정보에 접근할 수 있어 기밀이 보장됩니다.
영국 화장품 제품 신고 제출(SCPN) 포털에 등록
브렉시트 이후 영국은 자체 화장품 신고 포털인 화장품 제품 신고 제출(SCPN)을 구현했습니다.
영국에서 판매되는 모든 화장품은 시장에 출시되기 전에 이 포털에 공지되어야 합니다. 이 통지 프로세스는 EU CPNP 포털과 별개입니다.
PIF에 포함된 정보는 SCPN에 통보된 정보와 일치해야 합니다.
영국 규정 준수
영국의 PIF는 EU 화장품 규정의 구조를 따르지만 특히 2013년 화장품 규정(영국)의 법률 및 규정과 브렉시트 이후 업데이트를 준수해야 합니다.
영국 BIP는 영국 시장에 특정한 GMP(Good Manufacturing Practice)와 라벨링 및 안전 규정을 준수할 것으로 예상됩니다.
보관 기간
PIF는 제품의 마지막 배치가 시장에 출시된 후 최소 10년 동안 보관되어야 합니다.
