¿Qué es un Suplemento Alimenticio, Food Suplement o Dietary Supplement?
Un suplemento alimenticio o food supplement/ dietary supplement es un producto diseñado para complementar la dieta y proporcionar nutrientes adicionales que pueden no estar presentes en cantidades suficientes en la alimentación diaria. Estos productos pueden contener una variedad de ingredientes, incluidos vitaminas, minerales, hierbas, aminoácidos, enzimas, ácidos grasos y otros componentes alimenticios. Los suplementos alimenticios se presentan en diversas formas, como cápsulas, tabletas, polvos, líquidos o gomitas.
¿Cuál es el propósito de un suplemento alimenticio?
El principal objetivo de un suplemento alimenticio es complementar la ingesta de nutrientes esenciales que el cuerpo necesita para funcionar correctamente. Algunas personas pueden recurrir a suplementos para mejorar su bienestar general, reforzar el sistema inmunológico, mejorar el rendimiento deportivo, o cubrir deficiencias nutricionales específicas derivadas de una dieta limitada, condiciones de salud o etapas de la vida como el embarazo o la vejez.
Ejemplos comunes de suplementos alimenticios:
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Vitaminas y minerales: Suplementos de vitamina D, calcio, magnesio, hierro, zinc, etc.
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Ácidos grasos esenciales: Como el omega-3 (aceite de pescado) para la salud cardiovascular.
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Proteínas y aminoácidos: Como el suero de leche (whey) y BCAAs para el crecimiento muscular.
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Suplementos herbales: Como el ginseng o el extracto de té verde, usados tradicionalmente para mejorar la energía o el metabolismo.
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Probióticos: Suplementos que contienen microorganismos beneficiosos para la salud intestinal.
Nuestros Servicios de Registro de Suplementos Alimenticios
Cumplimiento Normativo y Regulatorio
Nos encargamos de gestionar el proceso completo de registro de tus suplementos alimenticios en cada mercado, garantizando que cumplan con las normativas locales.
Desde la revisión de los ingredientes hasta la validación de las etiquetas y la documentación técnica, te ayudamos a cumplir con los requisitos en:
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Unión Europea: Cumplimiento con el Reglamento (CE) N.º 1924/2006 para declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, etiquetado e ingredientes permitidos. Accede a un mercado unificado de 27 países con una sola solicitud, cumpliendo con las normativas de seguridad alimentaria y etiquetado.
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Reino Unido: Alineación con las normativas pos-Brexit bajo el UK Food Supplements Directive.
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Estados Unidos: Aseguramos que tus productos cumplan con las exigencias de la FDA (Food and Drug Administration) y las normas de etiquetado DSHEA. Introduce tus suplementos en el mercado estadounidense cumpliendo con las exigentes normativas de la FDA para productos de venta libre (OTC) y suplementos alimenticios.
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Canadá: revisión técnica del producto bajo las regulaciones de Health Canada, en especial las relativas a Natural Health Products (NHP), categoría en la que se enmarcan este tipo de productos. Adaptación a las monografias y obtención del registro de comercialización.
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Emiratos Árabes Unidos: Adaptamos tu producto a las normativas de la Emirates Authority for Standardization and Metrology (ESMA).
Revisión de Ingredientes
Revisión exhaustiva de los ingredientes permitidos en cada jurisdicción. Verificamos que tu formulación cumpla con las normativas locales y hacemos recomendaciones para adaptaciones, si es necesario. Además, validamos el etiquetado conforme a las regulaciones específicas de cada región, para asegurar que las declaraciones nutricionales, propiedades saludables y advertencias estén alineadas con los requerimientos legales.
Documentación Técnica y Legalización
Nos encargamos de preparar toda la documentación técnica, desde fichas técnicas de ingredientes hasta estudios de estabilidad, y gestionamos el proceso de legalización y presentación ante las autoridades competentes en cada mercado. Sabemos qué esperar en cada proceso regulatorio, lo que nos permite agilizar el tiempo de registro y aprobación.
Servicios de Responsible Person y Representación Legal
En mercados como la UE, del Reino Unido, USA, Canadá o UAE se requiere una figura responsable que actúe como el representante legal del producto. Nosotros actuamos como tales, asegurando el cumplimiento legal continuado y ejerciendo como punto de contacto ante las autoridades reguladoras locales y nacionales.
Con más de 10 años de experiencia en evaluaciones de seguridad cosmética, food suplements, homecare products y medical devices, BELAB SERVCES ofrece una solución integral y confiable para verificar y registrar sus productos de manera efectiva. Nuestra solución, basada en un profundo conocimiento de la legislación, cuenta con un equipo de consultores científicos y herramientas informáticas avanzadas, convirtiéndose en la vía más rápida y confiable para acceder al mercado europeo.
