유럽연합, 영국, 북미 및 아랍에미리트 연합의 책임자
각 지역마다 고유한 규정이 있으며 이러한 규정을 준수하려면 해당 국가에 위치한 법적 대리인을 지정해야 합니다. 유럽연합(EU)과 영국(UK)에서는 이 인물을 책임자(Responsible Person)라고 합니다. 미국에서는 제품 및 시설 규정 준수를 위해 FDA와의 주요 연락 창구인 미국 대리인 에 대해 이야기해 보세요. UAE에서는 승인된 컨트롤러 역할을 하려면 현지 에이전트도 필요합니다. 아래에서는 각 지역에서 이러한 역할의 책임과 요구 사항을 자세히 살펴보겠습니다.
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유럽연합 화장품 법률 대리
유럽연합의 책임자는 무엇입니까?
2013년 7월 11일부터 유럽에서 화장품을 판매하려면 법적으로 EU에 사무소를 둔 책임자(RP)가 필요합니다(EC 규정 번호 1223/2009). 이 사람은 화장품 규정 및 제품 안전을 준수합니다.
유럽 연합의 책임자 정의
EC 규정 No 1223/2009 제4조에 정의된 바와 같이, 책임자는 EU 시장에서 판매되는 각 화장품이 본 규정에 명시된 관련 의무를 준수하도록 보장하는 법인 또는 자연인입니다. 이는 제조업체(EU 소재인 경우), 수입업체, 유통업체 또는 서면 위임장으로 지정된 EU 소재 제3자일 수 있습니다.
미국 화장품 법률 대리
미국 내 미국 에이전트(US Agent)란 무엇입니까?
미국에서는 미국 대리인(US Agent)으로 알려진 책임자(Responsible Person)가 화장품 및 시설이 FDA 규정을 준수하는지 확인하고 FDA와의 주요 연락 창구 역할을 하는 데 매우 중요합니다.
미국 대리인의 주요 책임
등록 및 등재: 모든 화장품이 FDA에 적절하게 등록 및 등재되었는지 확인합니다.
안전 문서: 제품이 사용하기에 안전하다는 것을 입증하는 안전 문서 및 테스트를 유지합니다.
라벨링: 모든 제품에 FDA 규정에 따라 라벨이 부착되어 있는지 확인합니다.
부작용 보고: 제품 사용과 관련된 모든 부작용을 FDA에 보고하십시오.