유럽의 책임자 는 누구입니까?
책임자는 유럽 연합 내에 설립된 화장품 제조업체, 수입업체 또는 유통업체가 지정한 자연인 또는 법인입니다. 이 PR은 EU의 법적 대리인 역할을 하며 제품이 현행 안전 및 라벨링 규정을 준수하는지에 대한 책임을 집니다.
유럽 에서 PR의 중요성
PR 수치는 안전하고 규정을 준수하는 화장품만이 유럽 연합의 소비자에게 전달되도록 보장하는 데 필수적입니다. PR 책임은 공중 보건을 보호할 뿐만 아니라 제조업체와 유통업체가 법적 의무를 준수하여 제재와 브랜드 평판 손상을 피하도록 보장합니다.
유럽 PR 임명
La designación del RP debe ser cuidadosamente considerada. El RP puede ser el propio fabricante si está establecido en la UE, el importador si el fabricante está fuera de la UE, o una entidad tercera designada específicamente para esta función. Es crucial que el RP tenga un profundo conocimiento de las regulaciones europeas y mantenga una comunicación continua con las autoridades regulatorias.
Principales Responsabilidades del Responsible Person.
Cumplimiento
de Normativas
-
El RP es el responsable principal de garantizar que el producto cosmético cumple con todas las disposiciones de la Regulación (CE) N.º 1223/2009 antes de que se comercialice en la UE. Esto incluye verificar que se hayan realizado y documentado todas las evaluaciones de seguridad necesarias.
Etiquetado
-
Es responsabilidad del RP asegurar que el etiquetado del producto cumpla con los requisitos de la UE, incluyendo información en el idioma oficial del país de comercialización, listado de ingredientes, fecha de durabilidad mínima, y precauciones de uso.
-
Además, el RP debe asegurarse de que las alegaciones publicitarias del producto no sean engañosas y estén respaldadas por pruebas científicas adecuadas.
Notificación en
el CPNP
-
Antes de que un producto se comercialice en la UE, el RP debe notificarlo a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP). Esta notificación es un requisito obligatorio y contiene información clave sobre el producto, como la composición, el etiquetado y las medidas de seguridad.
Gestión de Incidencias y Seguimiento Post-Comercialización
-
El RP debe implementar un sistema de seguimiento para identificar cualquier problema de seguridad una vez que el producto esté en el mercado. Si se identifica un riesgo para la salud, el RP debe informar a las autoridades competentes y tomar las medidas correctivas necesarias, como un retiro del producto del mercado.
-
Además, el RP es responsable de gestionar cualquier incidente grave relacionado con el producto, notificándolo a las autoridades pertinentes.
Expediente de Información
del Producto
(PIF)
-
El RP debe compilar y mantener actualizado el Expediente de Información del Producto (PIF), que incluye todos los documentos que demuestran la conformidad del producto. Este expediente debe estar disponible para las autoridades competentes en caso de inspección o auditoría.
-
El PIF debe incluir detalles como la descripción del producto, informes de seguridad, métodos de fabricación, evidencia de efectos beneficiosos y datos sobre pruebas realizadas en animales (si corresponde).
Cooperación
con las Autoridades
-
El RP debe estar preparado para cooperar con las autoridades nacionales y europeas durante las inspecciones o auditorías, proporcionando acceso al PIF y cualquier otra documentación requerida.
Con más de 10 años de experiencia en evaluaciones de seguridad cosmética, food suplements, homecare products y medical devices, BELAB SERVCES ofrece una solución integral y confiable para verificar y registrar sus productos de manera efectiva. Nuestra solución, basada en un profundo conocimiento de la legislación, cuenta con un equipo de consultores científicos y herramientas informáticas avanzadas, convirtiéndose en la vía más rápida y confiable para acceder al mercado europeo.
