PERSONA RESPONSABLE EN REINO UNIDO
La Responsible Person es una figura clave en el mercado de cosméticos del Reino Unido, que asegura que los productos cumplan con las normativas específicas y garantiza la seguridad de los consumidores. Contar con un RP competente y bien informado es esencial para cualquier empresa que desee operar en el mercado británico.
¿Quién es el Responsible Person en Reino Unido?
El Responsible Person (RP) en el Reino Unido es una persona física o jurídica establecida dentro del Reino Unido, designada por el fabricante, el importador o el distribuidor de un producto cosmético. Este RP actúa como el representante legal ante las autoridades británicas y es responsable de garantizar que el producto cumple con las normativas de seguridad y etiquetado específicas del Reino Unido.
Importancia del RP en Reino Unido
La figura del RP es esencial para garantizar que los productos cosméticos comercializados en el Reino Unido son seguros y cumplen con las normativas locales. Este rol es crucial tanto para proteger a los consumidores como para asegurar que las empresas cumplan con sus obligaciones legales, evitando sanciones y daños a la reputación de la marca.
Designación del RP en el Reino Unido
Desde la salida del Reino Unido de la Unión Europea, los productos cosméticos que se comercializan en el Reino Unido deben tener un RP establecido dentro del país. Las empresas que anteriormente utilizaban un RP basado en la UE deben designar un nuevo RP dentro del Reino Unido o reasignar esta función a una entidad británica. Esta persona o entidad debe tener un conocimiento profundo de las regulaciones locales y estar capacitada para interactuar con las autoridades reguladoras del Reino Unido.
Principales Responsabilidades del RP
Cumplimiento
de Normativas
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La RP en el Reino Unido debe asegurar que el producto cosmético cumple con todas las disposiciones de la UK Cosmetics Regulation (basada en la Regulación (CE) N.º 1223/2009, con modificaciones locales). Esto incluye garantizar que se hayan realizado todas las evaluaciones de seguridad necesarias.
Etiquetado
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El RP es responsable de verificar que el etiquetado del producto cumple con los requisitos del Reino Unido. Esto incluye asegurar que las etiquetas estén en inglés y que proporcionen toda la información obligatoria, como la lista de ingredientes, la fecha de durabilidad mínima, y las advertencias necesarias.
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Además, el RP debe garantizar que las alegaciones hechas en la publicidad del producto estén respaldadas por pruebas adecuadas y no sean engañosas.
Notificación en
el SCPN
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Antes de comercializar un producto en el Reino Unido, el RP debe notificarlo a través del Servicio de Notificación de Productos Cosméticos (SCNP), el equivalente británico al Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) de la UE. Esta notificación es obligatoria y debe incluir información detallada sobre el producto, como la fórmula, el etiquetado y las evaluaciones de seguridad.
Gestión de Incidencias y Seguimiento Post-Comercialización
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El RP debe establecer un sistema de seguimiento post-comercialización para identificar cualquier problema de seguridad relacionado con los productos en el mercado. En caso de incidentes graves, el RP tiene la obligación de reportar estos problemas a las autoridades del Reino Unido, como la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), y coordinar las acciones correctivas, como el retiro del producto si es necesario.
Expediente de Información
del Producto
(PIF)
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El RP debe compilar y mantener el Expediente de Información del Producto (PIF) en el Reino Unido. Este documento debe estar disponible para las autoridades competentes y contiene toda la información necesaria que demuestra la conformidad del producto, incluyendo la evaluación de seguridad, descripciones del producto, métodos de fabricación y pruebas de eficacia.
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El PIF debe estar accesible durante un mínimo de 10 años después de la última producción del producto.
Cooperación
con las Autoridades
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El RP debe cooperar con las autoridades reguladoras del Reino Unido durante las inspecciones y auditorías, proporcionando acceso al PIF y cualquier otra documentación necesaria para demostrar la conformidad del producto.
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