FDA: Actualización en Tarifas de OMUFA para 2025

FDA: Actualización en Tarifas de OMUFA para 2025

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó recientemente las nuevas tarifas que deberán cubrir las instalaciones productoras de medicamentos de venta libre (OTC) bajo el Programa de Tarifas de Usuario de Monografías (OMUFA) para el año fiscal 2025.

Estos montos aplican a partir del 1 de octubre de 2024 y estarán vigentes hasta el 30 de septiembre de 2025. Según la notificación oficial en el Registro Federal, la cuota para las instalaciones clasificadas como Monograph Drug Facility (MDF) será de 37,556 dólares, mientras que aquellas registradas como Contract Manufacturing Organization (CMO) deberán cubrir 25,037 dólares. El plazo para el pago vence el 2 de junio de 2025.

Este ajuste responde a la metodología establecida por la FDA, que considera factores como el número de fabricantes obligados a pagar, la proporción entre MDF y CMO, y los incrementos por inflación. Para quienes busquen más detalles sobre los procedimientos de pago y la forma de cálculo, la información se encuentra disponible en el anuncio oficial y en la página web de la FDA dedicada al programa OMUFA.

Mantenerse al día con estas tarifas es esencial para que las empresas continúen operando conforme a la regulación. Si tu organización elabora productos de venta libre, revisa cuánto deberás pagar y asegúrate de cumplir con los plazos para evitar contratiempos.

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