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Foto del escritorDaniel Jiménez

La FDA propone nuevas reglas para implementar MoCRA


Actualización de la agenda unificada de la FDA

La Oficina de Información y Asuntos Regulatorios (OIRA) publicó recientemente la edición de primavera de 2024 de su Agenda Unificada de Acciones Federales Regulatorias y Desregulatorias. La agenda de la FDA incluye tres reglas propuestas específicas para productos cosméticos, incluidas dos dirigidas por la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 (MoCRA).


FDA y MoCRA: observaciones clave

Aunque dos de estas reglas propuestas aparecieron en la Agenda Unificada de Otoño de 2023, esta es la primera vez que la Regla de Divulgación de Alérgenos de Fragancias aparece en una agenda unificada.


Las fechas previstas de publicación del NPRM son aspiracionales. La FDA a menudo no cumple con estos objetivos, y esto es aún más probable este año dado que la elaboración de normas tiende a desacelerarse antes de las elecciones federales. Sería fuera de lo común que cualquiera de estas reglas propuestas se emitiera hasta después de las elecciones de este año, pero continuaremos monitoreando de cerca su estado.



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