Especialistas no Registro Internacional deSuplementos Alimentares
Na Belab Services somos especialistas no registo e conformidade regulamentar de suplementos alimentares em mercados-chave como Europa, Reino Unido, Estados Unidos e Dubai. Iremos orientá-lo passo a passo para que seu produto cumpra todas as regulamentações locais e possa ser comercializado sem complicações, permitindo que você foque no crescimento de sua marca.
O que é um Suplemento Alimentar, Suplemento Alimentar ou Suplemento Dietético?
Um suplemento alimentar ou suplemento alimentar/suplemento dietético é um produto concebido para complementar a dieta e fornecer nutrientes adicionais que podem não estar presentes em quantidades suficientes na dieta diária. Esses produtos podem conter uma variedade de ingredientes, incluindo vitaminas, minerais, ervas, aminoácidos, enzimas, ácidos graxos e outros componentes alimentares. Os suplementos dietéticos vêm em várias formas, como cápsulas, comprimidos, pós, líquidos ou gomas.
Qual é a finalidade de um suplemento dietético?
O principal objetivo de um suplemento alimentar é complementar a ingestão de nutrientes essenciais que o corpo necessita para funcionar adequadamente. Algumas pessoas podem recorrer a suplementos para melhorar o seu bem-estar geral, fortalecer o sistema imunitário, melhorar o desempenho desportivo ou cobrir deficiências nutricionais específicas resultantes de uma dieta limitada, condições de saúde ou fases da vida, como gravidez ou velhice.
Exemplos comuns de suplementos dietéticos:
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Vitaminas e minerais : Suplementos de vitamina D, cálcio, magnésio, ferro, zinco, etc.
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Ácidos graxos essenciais : como o ômega-3 (óleo de peixe) para a saúde cardiovascular.
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Proteínas e aminoácidos: como whey e BCAAs para o crescimento muscular.
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Suplementos de ervas : como ginseng ou extrato de chá verde, tradicionalmente usados para melhorar a energia ou o metabolismo.
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Probióticos : Suplementos que contêm microorganismos benéficos para a saúde intestinal.
Nossos serviços de registro de suplementos dietéticos
Conformidade Regulatória e Regulatória
Nos encargamos de gestionar el proceso completo de registro de tus suplementos alimenticios en cada mercado, garantizando que cumplan con las normativas locales.
Desde la revisión de los ingredientes hasta la validación de las etiquetas y la documentación técnica, te ayudamos a cumplir con los requisitos en:
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Unión Europea: Cumplimiento con el Reglamento (CE) N.º 1924/2006 para declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, etiquetado e ingredientes permitidos. Accede a un mercado unificado de 27 países con una sola solicitud, cumpliendo con las normativas de seguridad alimentaria y etiquetado.
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Reino Unido: Alineación con las normativas pos-Brexit bajo el UK Food Supplements Directive.
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Estados Unidos: Aseguramos que tus productos cumplan con las exigencias de la FDA (Food and Drug Administration) y las normas de etiquetado DSHEA. Introduce tus suplementos en el mercado estadounidense cumpliendo con las exigentes normativas de la FDA para productos de venta libre (OTC) y suplementos alimenticios.
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Canadá: revisión técnica del producto bajo las regulaciones de Health Canada, en especial las relativas a Natural Health Products (NHP), categoría en la que se enmarcan este tipo de productos. Adaptación a las monografias y obtención del registro de comercialización.
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Emiratos Árabes Unidos: Adaptamos tu producto a las normativas de la Emirates Authority for Standardization and Metrology (ESMA).
Revisão de ingredientes
Revisão abrangente dos ingredientes permitidos em cada jurisdição. Verificamos se a sua formulação está em conformidade com as regulamentações locais e fazemos recomendações para adaptações, se necessário. Além disso, validamos a rotulagem de acordo com as regulamentações específicas de cada região, para garantir que as alegações nutricionais, propriedades de saúde e advertências estejam alinhadas com as exigências legais.
Documentação Técnica e Legalização
Somos responsáveis pela preparação de toda a documentação técnica , desde fichas técnicas de ingredientes até estudos de estabilidade, e gerimos o processo de legalização e apresentação perante as autoridades competentes de cada mercado. Sabemos o que esperar de cada processo regulatório, o que nos permite agilizar o registro e o tempo de aprovação.
Serviços de Pessoa Responsável e Representação Legal
Em mercados como a UE, o Reino Unido, os EUA, o Canadá ou os Emirados Árabes Unidos, é necessária uma figura responsável para atuar como representante legal do produto. Agimos como tal, garantindo a conformidade legal contínua e atuando como ponto de contacto com as autoridades reguladoras locais e nacionais.
Com mais de 10 anos de experiência em avaliações de segurança de cosméticos, suplementos alimentares, produtos para uso doméstico e dispositivos médicos, a BELAB SERVCES oferece uma solução abrangente e confiável para verificar e registrar seus produtos de forma eficaz. A nossa solução, baseada num profundo conhecimento da legislação, conta com uma equipa de consultores científicos e ferramentas informáticas avançadas, tornando-se a forma mais rápida e fiável de acesso ao mercado europeu.
