Especialistas no Registro Internacional deSuplementos Alimentares
Na Belab Services somos especialistas no registo e conformidade regulamentar de suplementos alimentares em mercados-chave como Europa, Reino Unido, Estados Unidos e Dubai. Iremos orientá-lo passo a passo para que seu produto cumpra todas as regulamentações locais e possa ser comercializado sem complicações, permitindo que você foque no crescimento de sua marca.
O que é um Suplemento Alimentar, Suplemento Alimentar ou Suplemento Dietético?
Um suplemento alimentar ou suplemento alimentar/suplemento dietético é um produto concebido para complementar a dieta e fornecer nutrientes adicionais que podem não estar presentes em quantidades suficientes na dieta diária. Esses produtos podem conter uma variedade de ingredientes, incluindo vitaminas, minerais, ervas, aminoácidos, enzimas, ácidos graxos e outros componentes alimentares. Os suplementos dietéticos vêm em várias formas, como cápsulas, comprimidos, pós, líquidos ou gomas.
Qual é a finalidade de um suplemento dietético?
O principal objetivo de um suplemento alimentar é complementar a ingestão de nutrientes essenciais que o corpo necessita para funcionar adequadamente. Algumas pessoas podem recorrer a suplementos para melhorar o seu bem-estar geral, fortalecer o sistema imunitário, melhorar o desempenho desportivo ou cobrir deficiências nutricionais específicas resultantes de uma dieta limitada, condições de saúde ou fases da vida, como gravidez ou velhice.
Exemplos comuns de suplementos dietéticos:
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Vitaminas e minerais : Suplementos de vitamina D, cálcio, magnésio, ferro, zinco, etc.
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Ácidos graxos essenciais : como o ômega-3 (óleo de peixe) para a saúde cardiovascular.
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Proteínas e aminoácidos: como whey e BCAAs para o crescimento muscular.
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Suplementos de ervas : como ginseng ou extrato de chá verde, tradicionalmente usados para melhorar a energia ou o metabolismo.
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Probióticos : Suplementos que contêm microorganismos benéficos para a saúde intestinal.
Nossos serviços de registro de suplementos dietéticos
Conformidade Regulatória e Regulatória
Cuidamos de gerenciar todo o processo de registro de seus suplementos alimentares em cada mercado, garantindo que cumpram a regulamentação local.
Desde a revisão de ingredientes até a validação de rótulos e documentação técnica, ajudamos você a atender aos requisitos em:
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União Europeia : Conformidade com o Regulamento (CE) nº 1924/2006 para alegações nutricionais e de saúde, rotulagem e ingredientes permitidos. Acesse um mercado unificado de 27 países com uma única solicitação, cumprindo as normas de segurança alimentar e rotulagem.
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Reino Unido: Alinhamento com os regulamentos pós-Brexit ao abrigo da Diretiva de Suplementos Alimentares do Reino Unido.
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Estados Unidos: Garantimos que seus produtos estejam em conformidade com os requisitos da FDA (Food and Drug Administration) e dos padrões de rotulagem da DSHEA. Apresente seus suplementos ao mercado dos EUA, cumprindo as rigorosas regulamentações do FDA para produtos de venda livre (OTC) e suplementos dietéticos.
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Canadá: revisão técnica do produto sob as regulamentações da Health Canada, especialmente aquelas relacionadas aos Produtos Naturais para a Saúde (NHP), categoria em que se enquadra este tipo de produtos. Adaptação a monografias e obtenção de registro de comercialização.
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Emirados Árabes Unidos: Adaptamos o seu produto aos regulamentos da Autoridade de Normalização e Metrologia dos Emirados (ESMA).
Revisão de ingredientes
Revisão abrangente dos ingredientes permitidos em cada jurisdição. Verificamos se a sua formulação está em conformidade com as regulamentações locais e fazemos recomendações para adaptações, se necessário. Além disso, validamos a rotulagem de acordo com as regulamentações específicas de cada região, para garantir que as alegações nutricionais, propriedades de saúde e advertências estejam alinhadas com as exigências legais.
Documentação Técnica e Legalização
Somos responsáveis pela preparação de toda a documentação técnica , desde fichas técnicas de ingredientes até estudos de estabilidade, e gerimos o processo de legalização e apresentação perante as autoridades competentes de cada mercado. Sabemos o que esperar de cada processo regulatório, o que nos permite agilizar o registro e o tempo de aprovação.
Serviços de Pessoa Responsável e Representação Legal
Em mercados como a UE, o Reino Unido, os EUA, o Canadá ou os Emirados Árabes Unidos, é necessária uma figura responsável para atuar como representante legal do produto. Agimos como tal, garantindo a conformidade legal contínua e atuando como ponto de contacto com as autoridades reguladoras locais e nacionais.
Com mais de 10 anos de experiência em avaliações de segurança de cosméticos, suplementos alimentares, produtos para uso doméstico e dispositivos médicos, a BELAB SERVCES oferece uma solução abrangente e confiável para verificar e registrar seus produtos de forma eficaz. A nossa solução, baseada num profundo conhecimento da legislação, conta com uma equipa de consultores científicos e ferramentas informáticas avançadas, tornando-se a forma mais rápida e fiável de acesso ao mercado europeu.
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