PESSOA RESPONSÁVEL NO REINO UNIDO
A Pessoa Responsável é uma figura chave no mercado de cosméticos do Reino Unido, garantindo que os produtos atendam a regulamentações específicas e garantindo a segurança do consumidor. Ter um PR competente e experiente é essencial para qualquer empresa que pretenda operar no mercado do Reino Unido.
Quem é a pessoa responsável no Reino Unido?
A Pessoa Responsável (RP) no Reino Unido é uma pessoa singular ou coletiva estabelecida no Reino Unido, designada pelo fabricante, importador ou distribuidor de um produto cosmético. Este PR atua como representante legal das autoridades britânicas e é responsável por garantir que o produto esteja em conformidade com os regulamentos específicos de segurança e rotulagem do Reino Unido.
Importância das relações públicas no Reino Unido
O valor do PR é essencial para garantir que os produtos cosméticos comercializados no Reino Unido sejam seguros e cumpram as regulamentações locais. Este papel é crucial tanto para proteger os consumidores como para garantir que as empresas cumprem as suas obrigações legais, evitando sanções e danos à reputação da marca.
Nomeação do PR no Reino Unido
Desde que o Reino Unido saiu da União Europeia, os produtos cosméticos comercializados no Reino Unido devem ter um PR estabelecido no país. As empresas que anteriormente utilizavam um PR baseado na UE devem nomear um novo PR no Reino Unido ou reatribuir esta função a uma entidade do Reino Unido. Esta pessoa ou entidade deve ter um conhecimento profundo das regulamentações locais e ser treinada para interagir com as autoridades reguladoras do Reino Unido.
Principais responsabilidades do PR
Conformidade
de regulamentos
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O RP no Reino Unido deve garantir que o produto cosmético cumpre todas as disposições do Regulamento Cosmético do Reino Unido (com base no Regulamento (CE) n.º 1223/2009, com alterações locais). Isto inclui garantir que todas as avaliações de segurança necessárias foram concluídas.
Notificação em
o SCPN
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Antes de colocar um produto no mercado no Reino Unido, o RP deve notificá-lo através do Serviço de Notificação de Produtos Cosméticos (SCNP) , o equivalente no Reino Unido ao Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP) da UE. Essa notificação é obrigatória e deve incluir informações detalhadas sobre o produto, como formulação, rotulagem e avaliações de segurança.
Arquivo de informações
do Produto
(PIF)
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O PR deve compilar e manter o Arquivo de Informações do Produto (PIF) no Reino Unido. Este documento deve estar à disposição das autoridades competentes e conter todas as informações necessárias que demonstrem a conformidade do produto, incluindo avaliação de segurança, descrições do produto, métodos de fabricação e testes de eficácia.
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O PIF deve estar acessível durante um mínimo de 10 anos após a última produção do produto.
Rotulado
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O PR é responsável por verificar se a rotulagem do produto atende aos requisitos do Reino Unido. Isso inclui garantir que os rótulos estejam em inglês e forneçam todas as informações necessárias, como lista de ingredientes, prazo mínimo de validade e avisos necessários.
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Além disso, o RP deve garantir que as alegações feitas na publicidade do produto são apoiadas por provas adequadas e não são enganosas.
Gestão de Incidentes e Monitoramento Pós-Marketing
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O BP deve estabelecer um sistema de monitorização pós-comercialização para identificar quaisquer problemas de segurança relacionados com os produtos no mercado. No caso de incidentes graves, o PR tem a obrigação de comunicar estas questões às autoridades do Reino Unido, como a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), e coordenar ações corretivas, como um recall do produto, se necessário.
Cooperação
com as autoridades
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O PR deve cooperar com as autoridades reguladoras do Reino Unido durante as inspeções e auditorias, proporcionando acesso ao PIF e a qualquer outra documentação necessária para demonstrar a conformidade do produto.
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